Ficha de la norma
Información general de PLATIICA
Ficha
Información principal
Clave de la Norma: NOM-078-SSA1-1994
Título de la Norma: Que establece las especificaciones sanitarias de los estándares de calibración utilizados en las mediciones realizadas en los laboratorios de patología clínica.
Estado de la Norma: Vigente
Fecha de publicación en el DOF: 1/7/1996
Fecha de entrada en vigor: 2/7/1996
Información general
Producto, servicio, proceso o sistema: Estándares de calibración de laboratorio de patólogía clínica.
Dependencia(s):
- Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Comité que desarrolló la Norma:
- Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario
Concordancia internacional
Esta Norma no concuerda con ninguna norma internacional.
Grado: No equivalente
Historial Documental de la Norma
PROYECTO de Norma Oficial Mexicana NOM-078-SSA1-1994, Que establece las especificaciones sanitarias de los estándares de calibración utilizados en las mediciones realizadas en los laboratorios de análisis clínicos.
EnlaceRESPUESTA a los comentarios del Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM-078-SSA1-1994, Que establece las especificaciones sanitarias de los estándares de calibración utilizados en las mediciones realizadas en los laboratorios de análisis clínicos.
EnlaceNORMA OFICIAL MEXICANA NOM-078-SSA1-1994, QUE ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LOS ESTANDARES DE CALIBRACION UTILIZADOS EN LAS MEDICIONES REALIZADAS EN LOS LABORATORIOS DE PATOLOGIA CLINICA.
Enlace
Referencias Normativas
DECLARATORIA de vigencia de la Norma Mexicana NMX-EE-059-NORMEX-2017.
EnlaceNORMA Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-2002, Sistema General de Unidades de Medida.
Enlace
Bibliografía
ASC – 2 “Calibration Reference Materials in Clinical Chemistry” National Committee for Clinical Laboratory Standars (NCCLS) Profesional Associations Government – Industry 1975 771 E. Lancaster Avenue Villanova P.A. 19085 U.S.A.
NBS “Standard Reference Materials for Clinical Laboratory Measurements” U.S. Department of Commerce. National Bureau of Standards 1975. Washington D.C. 20234, U.S.A.
Michelott F. Lindstrom G. “Standards for the Clinical Laboratory” Journal American Medical Technologist. May-June 1973.
Büttner et al; Part 3 “Calibration and Control Materials” International Federation of Clinical Chemistry, Committe on Standards Quality Control in Clinical Chemistry Recomendations. Clin Chem 1976 – 22:532.
F.D.A. GMF. “Current Good Manufacturing Practice for Medical Devices”. 1992 Title 21 Sections 800 – 134.
Radin N. “What is a Standard?”. Clin Chem 1967: 43-55.
Kambli V.B. and Barnett. R.N. “Control of accuracy of CAP clinical standards solutions”. Am. J. Clin Path 1967 – 61 : 912 – 915.
Dharan M. “Reactivos y patrones”. Control de Calidad en los Laboratorios Clínicos. Editorial Reverté, S.A. 1982-63-70.
Barnett R.N. “Estadística en el Laboratorio Clínico”. Editorial Reverté 1983 – Capítulo 11 : 125 – 129.
Loria A. Estadística mínima XV. “Definiciones y conceptos de niveles de exactitud”. Lab-acta 1992; 137-40.
Loria A. Estadística mínima XVI. “Los controles de exactitud”. Lab-acta 1992; 137 – 40.
Niño H. Ph. Food and Drug Administration U.S.A. y Oficina Sanitaria Panamericana “Mejoría de Calidad en el Laboratorio Clínico”. 1993; 10- 167 – 179.
NORMA Técnica número 141 para la identidad y especificidad de los apósitos combinados.
EnlaceRevisión Sistemática
- Fecha de última revisión sistemática: 08 de enero de 2026 Resultado del informe: Cancelación Descarga el informe de revisión
> Enlace al último Informe de revisión
Organismos de Evaluación de la ConformidadVerificacionesPDF de la Norma