Ficha

Información principal

Clave de la Norma: NOM-137-SSA1-2025

Título de la Norma: Etiquetado de dispositivos médicos.

Estado de la Norma: Pendiente

Fecha de publicación en el DOF: 19/5/2026

Fecha de entrada en vigor: 14/5/2027

Información general

Producto, servicio, proceso o sistema: Dispositivos médicos

Dependencia(s):

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Comité que desarrolló la Norma:

Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario

Concordancia internacional

La presente Norma Oficial Mexicana no es equivalente (NEQ) con alguna Norma Internacional.

Grado: No equivalente

Historial Documental de la Norma

PROYECTO de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-137-SSA1-2024, Etiquetado de dispositivos médicos.
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RESPUESTA a los comentarios recibidos respecto del Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-137-SSA1-2024, Etiquetado de dispositivos médicos, publicado el 23 de abril de 2024.
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NORMA Oficial Mexicana NOM-137-SSA1-2025, Etiquetado de dispositivos médicos.
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Referencias Normativas

NOM-008-SE-2021, Sistema general de unidades de medida (cancela a la NOM-008-SCFI-2002).
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NOM-050-SCFI-2004, Información comercial-Etiquetado general de productos.
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NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.
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NOM-240-SSA1-2012, Instalación y operación de la tecnovigilancia.
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NOM-241-SSA1-2025, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos
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Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Suplemento para dispositivos médicos 5.0.

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Suplemento para Establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás Insumos para la Salud, 6a ed.

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Histórico de cancelaciones

NOM-137-SSA1-2008

Organismos de Evaluación de la Conformidad Verificaciones PDF de la Norma

Ficha oficial de PLATIICA ↗

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NOM-137-SSA1-2025

Etiquetado de dispositivos médicos.

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