Ficha

Información principal

Clave de la Norma: NOM-177-SSA1-2013

Título de la Norma: Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad.

Estado de la Norma: Vigente

Fecha de publicación en el DOF: 20/9/2013

Fecha de entrada en vigor: 19/11/2013

Información general

Producto, servicio, proceso o sistema: Pruebas de intercambiabilidad

Dependencia(s):

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Comité que desarrolló la Norma:

Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario

Concordancia internacional

Esta Norma es parcialmente equivalente a los siguientes documentos: DECLARATORIA de vigencia de la Norma Mexicana NMX-EC-17025-IMNC-2018.

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Grado: Parcialmente equivalente

Historial Documental de la Norma

Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-177-SSA1- 2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable y un medicamento biotecnológico es biocomparable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas
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NORMA Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas de biocomparabilidad.
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Referencias Normativas

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Bibliografía

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NOM-177-SSA1-2013

Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad.

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