Ficha

Información principal

Clave de la Norma: NOM-248-SSA1-2011

Título de la Norma: Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de remedios herbolarios.

Estado de la Norma: Vigente

Fecha de publicación en el DOF: 22/3/2012

Fecha de entrada en vigor: 18/9/2012

Información general

Producto, servicio, proceso o sistema: Remedios herbolarios

Dependencia(s):

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Comité que desarrolló la Norma:

Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario

Concordancia internacional

Esta Norma Oficial Mexicana es parcialmente equivalente a los estándares internacionales:

ISO 9000:2000 Quality management systems-Fundamentals and vocabulary.

ISO 9001:2000 Quality management systems-Requirements.

ISO 9004:2000 Quality management systems-Guidelines for performance improvements.

ISO 19011:2002 Guidelines for quality and for environmental management systems auditing.

WHO Expert Commitee on Specifications for Pharmaceutical Preparations, Thirthy-seventh Report,

WHO Technical Report Series 908, Geneva, 2003

Grado: Parcialmente equivalente

Historial Documental de la Norma

Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-248-SSA1-2006, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de remedios herbolarios
Enlace
NORMA Oficial Mexicana NOM-248-SSA1-2011, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de remedios herbolarios.
Enlace

Referencias Normativas

Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2002, Instalación y operación de la Farmacovigilancia.
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Norma Oficial Mexicana NOM-020-STPS-2002, Recipientes sujetos a presión y calderas-Funcionamiento-Condiciones de seguridad (Cancela a la NOM-122-STPS-1996).
Enlace
Norma Oficial Mexicana NOM-026-STPS-2008, Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías.
Enlace
Norma Oficial Mexicana NOM-002-SEMARNAT-1996, Que establece los límites máximos permisibles de contaminantes en las descargas de aguas residuales a los sistemas de alcantarillado urbano o municipal.
Enlace
Norma Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT-2005, Que establece las características, el procedimiento de identificación, clasificación y los listados de los residuos peligrosos.
Enlace
Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental-Salud ambiental-Residuos peligrosos biológico-infecciosos – Clasificación y especificaciones de manejo.
Enlace

Bibliografía

Ley General de Salud.
Enlace
Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente.
Enlace
Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Enlace
Reglamento de Insumos para la Salud
Enlace
Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Enlace
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 9a. Ed. México: Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 2008.

Instituto Mexicano de Normalización y Certificación, A. C. Sistemas de gestión de la calidad-Fundamentos y vocabulario. NMX-CC-9000-IMNC-2000. México: IMNC, 2001.

Instituto Mexicano de Normalización y Certificación, A. C. Sistemas de gestión de la calidad-Requisitos. NMX-CC-9001-IMNC-2000. México: IMNC, 2001.

U.S. Foods and Drug Administration. “Title 21, parts 11, 58, 210,

Ficha oficial de PLATIICA ↗

PDF de la ficha oficial

NOM-248-SSA1-2011

Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de remedios herbolarios.

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