Ficha de la norma

Clave de la Norma: NOM-249-SSA1-2010

Título de la Norma: Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación.

Estado de la Norma: Vigente

Fecha de publicación en el DOF: 4/3/2011

Fecha de entrada en vigor: 31/8/2011

Producto, servicio, proceso o sistema: Mezclas estériles

Dependencia(s):

• Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Comité que desarrolló la Norma:

• Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario

ISO 9000:2008 Quality management systems — Fundamentals and vocabulary.

ISO 9001:2008 Quality management systems — Requirements.

ISO 9004:2008 Managing for the sustained success of an organization — A quality management approach.

ISO 19011:2002 Guidelines for quality and for environmental management systems auditing.

ISO 14644: Clean rooms and controlled environments, Partes 1 y 2. 2003ISO/TC209 & FS 209 appendix 1.

WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations, Thirty-seventh Report.

WHO Technical Report Series 908, Geneva, 2003.

Grado: Parcialmente equivalente

Historial Documental de la Norma

• Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-249-SSA1-2007, Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación

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• NORMA Oficial Mexicana NOM-249-SSA1-2010, Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación.

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Referencias Normativas

• NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

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• NORMA Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT-2005, Que establece las características, el procedimiento de identificación, clasificación y los listados de los residuos peligrosos.

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• NORMA Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la farmacovigilancia.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-001-STPS-2008, Edificios, locales, instalaciones y áreas en los centros de trabajo-Condiciones de seguridad.

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• NORMA Oficial Mexicana NOM-005-STPS-1998, Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias químicas peligrosas

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• NORMA Oficial Mexicana NOM-026-STPS-2008, Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías.

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Bibliografía

• Ley General de Salud.

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• Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente.

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• Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

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• Reglamento de Insumos para la Salud.

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• Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

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• Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

  Enlace

• Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 9a. ed.

Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos de América. Capítulo general 797, mezclado farmacéutico-preparaciones estériles. Farmacopea de los Estados Unidos de América 32 revisión y Formulario Nacional 27 (en español), tres volúmenes. Rockville. USP, 2009.

Propuesta de guía de gestión para servicios de farmacia en establecimientos asistenciales. Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital.

Norma General Técnica No. 59. Manipulación de medicamentos estériles en Farmacias de Hospitales. Chile, 2001.

Reglamento parcial de la Ley de Medicamentos que norma el funcionamiento de los Servicios Farmacéuticos ospitalarios del Sector Público y Privado. Venezuela.

Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

Sociedad Brasileña de Farmacia Hospitalaria. Portaria No. 272, 8 de abril de 1998.

Secretaría de Salud. Modelo de farmacia hospitalaria, México, 2010.

Model State Pharmacy Act and Model Rules of the National Association of Boards of Pharmacy; August 2009. Published by: National Association of Boards of Pharmacy. Carmen A. Catizone, MS, RPh, DPh, Executive Director/Secretary.

• Fecha de última revisión sistemática: 22 de marzo de 2021 Resultado del informe: Modificación Descarga el informe de revisión

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