Ficha de la norma

Clave de la Norma: NOM-257-SSA1-2014

Título de la Norma: En materia de medicamentos biotecnológicos.

Estado de la Norma: Vigente

Fecha de publicación en el DOF: 11/12/2014

Fecha de entrada en vigor: 9/2/2015

Producto, servicio, proceso o sistema: Medicamentos biotecnológicos

Dependencia(s):

• Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Comité que desarrolló la Norma:

• Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario

Grado: No equivalente

Historial Documental de la Norma

• Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-257-SSA1- 2013, Autorización de medicamentos, registro, renovación y modificaciones

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• NORMA Oficial Mexicana NOM-257-SSA1-2014, En materia de medicamentos biotecnológicos.

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Referencias Normativas

• NORMA Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clínico.

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• NORMA Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-2002, Sistema General de Unidades de Medida.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, Que establece las características mínimas de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-019-STPS-2011, Constitución, integración, organización y funcionamiento de las comisiones de seguridad e higiene.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-026-STPS-2008, Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012, Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas, toxoides, faboterápicos (sueros) e inmunoglobulinas en el humano.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-051-ZOO-1995, Trato humanitario en la movilización de animales.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT-2005, Que establece las características, el procedimiento de identificación, clasificación y los listados de los residuos peligrosos.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-054-SEMARNAT-1993, Que establece el procedimiento para determinar la incompatibilidad entre dos o más residuos considerados como peligrosos por la Norma Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT-1993.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999, Especificaciones técnicas para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio.

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• NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental – Salud ambiental – Residuos peligrosos biológico-infecciosos – Clasificación y especificaciones de manejo.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación para fármacos.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-176-SSA1-1998, Requisitos sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de fármacos utilizados en la elaboración de medicamentos de uso humano.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-206-SSA1-2002, Regulación de los servicios de salud. Que establece los criterios de funcionamiento y atención en los servicios de urgencias de los establecimientos de atención médica.

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• Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2012, Instalación y operación de la farmacovigilancia.

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Bibliografía

• Pesticides and the immune system: The Public Health Risks. Repetto Robert, Baliga Sanjay J. World Resources Institute. U.S.A.1996.

Ley General de Salud.

Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente.

Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

Pesticide Safety for non-certified mixers, loaders and applicators.

Environmental Protection Agency. U.S.A. 1986.

H. W. de Koning. Establecimiento de Normas Ambientales. Pautas para la adopción de decisiones. Organización Mundial de la Salud. 1988.

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Glosario de Términos en Salud Ambiental. Centro Panamericano de Ecología Humana y Salud. México 1980.

Diccionario de la contaminación. Centro de Ecología y Desarrollo 1995.

Reglamento en materia de Registros, Autorizaciones de Importación y Exportación y Certificados de Exportación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Tóxicos o Peligrosos.

• Fecha de última revisión sistemática: 08 de febrero de 2025 Resultado del informe: Confirmación Descarga el informe de revisión

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