Ficha de la norma

Clave de la Norma: NOM-137-SSA1-2008

Título de la Norma: Etiquetado de dispositivos médicos.

Estado de la Norma: Vigente

Fecha de publicación en el DOF: 12/12/2008

Fecha de entrada en vigor: 10/2/2009

Producto, servicio, proceso o sistema: Dispositivos médicos

Dependencia(s):

• Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Comité que desarrolló la Norma:

• Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario

Grado: Parcialmente equivalente

Historial Documental de la Norma

• Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-137-SSA1-2005, Etiquetado de dispositivos médicos (modifica a la NOM-137-SSA1-1995, Información regulatoria-Especificaciones generales de etiquetado que deberán ostentar los dispositivos médicos, tanto de manufactura nacional como de procedencia extranjera, publicada el 18 de noviembre de 1998)

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• NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-137-SSA1-2008, ETIQUETADO DE DISPOSITIVOS MEDICOS.

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Referencias Normativas

• NOM-008-SCFI-2002

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• NORMA Oficial Mexicana NOM-050-SCFI-2004, Información comercial-Etiquetado general de productos.

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• Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos.

Bibliografía

• Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

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• Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad.

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• Ley Federal de Protección al Consumidor.

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• Ley Federal sobre Metrología y Normalización

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• Ley General de Salud.

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• Directiva 2006/125/CE de la Comisión de 5 de diciembre de 2006 relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad.

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DECLARATORIA de vigencia de la Norma Mexicana NMX-Z-013-SCFI-2015.

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-031-SSA1-1993, BIENES Y SERVICIOS. PRODUCTOS DE LA PESCA. MOLUSCOS BIVALVOS FRESCOS-REFRIGERADOS Y CONGELADOS. ESPECIFICACIONES SANITARIAS.

Codex Alimentarius. Norma para preparados para lactantes y preparados para usos medicinales especiales destinados a los lactantes. CODEX STAN 72-1981. Rev. 2007. Enmienda 2011.

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DECLARATORIA de vigencia de la Norma Mexicana NMX-Z-013-SCFI-2015.

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Directiva 2006/141/CE de la Comisión del 22 de diciembre de 2006 relativa a los Preparados para lactantes y preparados de continuación y por lo que se modifica la Directiva 1999/21/CE.

• Fecha de última revisión sistemática: 02 de enero 2023 Resultado del informe: Modificación Descarga el informe de revisión

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