Ficha

Información principal

Clave de la Norma: NOM-137-SSA1-2008

Título de la Norma: Etiquetado de dispositivos médicos.

Estado de la Norma: Vigente

Fecha de publicación en el DOF: 12/12/2008

Fecha de entrada en vigor: 10/2/2009

Información general

Producto, servicio, proceso o sistema: Dispositivos médicos

Dependencia(s):

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Comité que desarrolló la Norma:

Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario

Concordancia internacional

Esta Norma Oficial Mexicana concuerda parcialmente con la siguiente norma: EN 980:2007 Graphical symbols for use in the labelling of medical devices.

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Grado: Parcialmente equivalente

Historial Documental de la Norma

Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-137-SSA1-2005, Etiquetado de dispositivos médicos (modifica a la NOM-137-SSA1-1995, Información regulatoria-Especificaciones generales de etiquetado que deberán ostentar los dispositivos médicos, tanto de manufactura nacional como de procedencia extranjera, publicada el 18 de noviembre de 1998)
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NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-137-SSA1-2008, ETIQUETADO DE DISPOSITIVOS MEDICOS.
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Referencias Normativas

NOM-008-SCFI-2002
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NORMA Oficial Mexicana NOM-050-SCFI-2004, Información comercial-Etiquetado general de productos.
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Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus Suplementos.

Bibliografía

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Ley Federal de Protección al Consumidor.
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Ley Federal sobre Metrología y Normalización
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Ley General de Salud.
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DECLARATORIA de vigencia de la Norma Mexicana NMX-Z-013-SCFI-2015.

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Ficha oficial de PLATIICA ↗

Texto de la norma

NOM-137-SSA1-2008

Etiquetado de dispositivos médicos.

Título de la publicación

NORMA Oficial Mexicana NOM-137-SSA1-2008, Etiquetado de dispositivos médicos.

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