Ficha de la norma
Información general de PLATIICA
Ficha
Información principal
Clave de la Norma: NOM-253-SSA1-2012
Título de la Norma: Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.
Estado de la Norma: Vigente
Fecha de publicación en el DOF: 26/10/2012
Fecha de entrada en vigor: 25/12/2012
Información general
Producto, servicio, proceso o sistema: Sangre humana
Dependencia(s):
- Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Comité que desarrolló la Norma:
- Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario
Concordancia internacional
Esta Norma Oficial Mexicana es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por Organización Mundial de la Salud, Organización Panamericana de la Salud, European Council, The American Association of Blood Banks y la International for Standaritation Organization y no tiene equivalencia con Normas Mexicanas por no existir referencia al momento de su elaboración.
Grado: Parcialmente equivalente
Historial Documental de la Norma
Proyecto de Modificación de la Norma Oficial Mexicana NOM- 003-SSA2-1993, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos, para quedar como Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-253-SSA1-2009, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos
EnlaceNORMA Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.
Enlace
Referencias Normativas
NOM-002-STPS-2010, Condiciones de seguridad – Prevención y protección contra incendios en los centros de trabajo
EnlaceNOM-168-SSA1-1998, Del expediente clínico.
EnlaceNOM-008-SSA3-2010, Para el tratamiento integral del sobrepeso y la obesidad.
EnlaceNOM-039-SSA2-2002, Para la prevención y control de las infecciones de transmisión sexual.
EnlaceNOM-010-SSA2-2010, Para la prevención y el control de la infección por Virus de la Inmunodeficiencia Humana
EnlaceNOM-032-SSA2-2010, Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las enfermedades transmitidas por vector.
EnlaceNOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las infecciones nosocomiales.
EnlaceNOM-017-SSA2-1994, Para la vigilancia epidemiológica.
EnlaceNOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental – Salud ambiental – Residuos peligrosos biológico-infecciosos – Clasificación y especificaciones de manejo.
EnlaceNOM-064-SSA1-1993, Que establece las especificaciones sanitarias de los equipos de reactivos utilizados para diagnóstico.
EnlaceNOM-078-SSA1-1994, Que establece las especificaciones sanitarias de los estándares de calibración utilizados en las mediciones realizadas en los laboratorios de patología clínica.
EnlaceNOM-077-SSA1-1994, Que establece las especificaciones sanitarias de los materiales de control (en general) para laboratorios de patología clínica.
EnlaceNOM-005-SSA3-2010, Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atención médica de pacientes ambulatorios.
EnlaceNorma Oficial Mexicana NOM-197-SSA1-2000, Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada.
EnlaceNorma Mexicana NMX-CC-9000-IMNC-2008. Sistemas de gestión de calidadâFundamentos y vocabulario.
Norma Mexicana NMX-EC-15189-IMNC-2008 Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia de los laboratorios clínicos”.
Norma Mexicana NMX-EC-17043-IMNC-2010, Evaluación de la conformidadâRequisitos generales para los ensayos de aptitud.
Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2008, Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos. Instituto Mexicano de Normalización y Certificación AC, 2008
Norma Mexicana NMX-Z-005-IMNC-2009, Vocabulario Internacional de metrología-Conceptos fundamentales y generales asociados (VIM).
Bibliografía
Ley General de Salud.
EnlaceLey General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente.
EnlaceLey Federal sobre Metrología y Normalización.
EnlaceReglamento de Insumos para la Salud
EnlaceReglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
EnlaceFarmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 9a. Ed. México: Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 2008.
Instituto Mexicano de Normalización y Certificación, A. C. Sistemas de gestión de la calidad-Fundamentos y vocabulario. NMX-CC-9000-IMNC-2000. México: IMNC, 2001.
Instituto Mexicano de Normalización y Certificación, A. C. Sistemas de gestión de la calidad-Requisitos. NMX-CC-9001-IMNC-2000. México: IMNC, 2001.
U.S. Foods and Drug Administration. “”Title 21, parts 11, 58, 210,
Revisión Sistemática
- 07 de enero de 2025 Resultado del informe: Modificación Descarga el informe de revisión
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Organismos de Evaluación de la ConformidadVerificacionesPDF de la Norma