Ficha

Información principal

Clave de la Norma: NOM-253-SSA1-2012

Título de la Norma: Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

Estado de la Norma: Vigente

Fecha de publicación en el DOF: 26/10/2012

Fecha de entrada en vigor: 25/12/2012

Información general

Producto, servicio, proceso o sistema: Sangre humana

Dependencia(s):

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Comité que desarrolló la Norma:

Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario

Concordancia internacional

Esta Norma Oficial Mexicana es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por Organización Mundial de la Salud, Organización Panamericana de la Salud, European Council, The American Association of Blood Banks y la International for Standaritation Organization y no tiene equivalencia con Normas Mexicanas por no existir referencia al momento de su elaboración.

Grado: Parcialmente equivalente

Historial Documental de la Norma

Proyecto de Modificación de la Norma Oficial Mexicana NOM- 003-SSA2-1993, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos, para quedar como Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-253-SSA1-2009, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos
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NORMA Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.
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Referencias Normativas

NOM-002-STPS-2010, Condiciones de seguridad – Prevención y protección contra incendios en los centros de trabajo
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NOM-168-SSA1-1998, Del expediente clínico.
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NOM-008-SSA3-2010, Para el tratamiento integral del sobrepeso y la obesidad.
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NOM-039-SSA2-2002, Para la prevención y control de las infecciones de transmisión sexual.
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NOM-010-SSA2-2010, Para la prevención y el control de la infección por Virus de la Inmunodeficiencia Humana
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NOM-032-SSA2-2010, Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las enfermedades transmitidas por vector.
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NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las infecciones nosocomiales.
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NOM-017-SSA2-1994, Para la vigilancia epidemiológica.
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NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental – Salud ambiental – Residuos peligrosos biológico-infecciosos – Clasificación y especificaciones de manejo.
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NOM-064-SSA1-1993, Que establece las especificaciones sanitarias de los equipos de reactivos utilizados para diagnóstico.
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NOM-078-SSA1-1994, Que establece las especificaciones sanitarias de los estándares de calibración utilizados en las mediciones realizadas en los laboratorios de patología clínica.
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NOM-077-SSA1-1994, Que establece las especificaciones sanitarias de los materiales de control (en general) para laboratorios de patología clínica.
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NOM-005-SSA3-2010, Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atención médica de pacientes ambulatorios.
Enlace
Norma Oficial Mexicana NOM-197-SSA1-2000, Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada.
Enlace
Norma Mexicana NMX-CC-9000-IMNC-2008. Sistemas de gestión de calidadâFundamentos y vocabulario.

Norma Mexicana NMX-EC-15189-IMNC-2008 Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia de los laboratorios clínicos”.

Norma Mexicana NMX-EC-17043-IMNC-2010, Evaluación de la conformidadâRequisitos generales para los ensayos de aptitud.

Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2008, Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos. Instituto Mexicano de Normalización y Certificación AC, 2008

Norma Mexicana NMX-Z-005-IMNC-2009, Vocabulario Internacional de metrología-Conceptos fundamentales y generales asociados (VIM).

Bibliografía

Ley General de Salud.
Enlace
Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente.
Enlace
Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Enlace
Reglamento de Insumos para la Salud
Enlace
Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Enlace
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 9a. Ed. México: Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 2008.

Instituto Mexicano de Normalización y Certificación, A. C. Sistemas de gestión de la calidad-Fundamentos y vocabulario. NMX-CC-9000-IMNC-2000. México: IMNC, 2001.

Instituto Mexicano de Normalización y Certificación, A. C. Sistemas de gestión de la calidad-Requisitos. NMX-CC-9001-IMNC-2000. México: IMNC, 2001.

U.S. Foods and Drug Administration. “”Title 21, parts 11, 58, 210,

Ficha oficial de PLATIICA ↗

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NOM-253-SSA1-2012

Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

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