Artículo 152

Artículo 152. Las personas morales interesadas en obtener la Aprobación como Laboratorio de Pruebas, deberán realizar la solicitud a la Secretaría en los formatos y términos de las Normas Oficiales Mexicanas y demás Disposiciones Legales Aplicables que corresponda emitir a la Secretaría, en el cual deberán proporcionar la información y documentos siguientes:

1. Los datos generales del solicitante, entre otros, los siguientes:
   1. La denominación o razón social;
   2. El domicilio;
   3. La dirección de correo electrónico;
   4. El número telefónico y de fax, y
   5. El registro federal de contribuyentes;
2. Los datos del Laboratorio de Pruebas, entre otros, los siguientes:
   1. La denominación del Laboratorio de Pruebas;
   2. El domicilio;
   3. La dirección de correo electrónico;
   4. El número telefónico y de fax;
   5. El registro federal de contribuyentes;
   6. El número de Acreditación;
   7. El nombre del responsable del Laboratorio de Pruebas, y
   8. El nombre de la persona encargada de realizar los trámites de Aprobación del Laboratorio de Pruebas, así como el cargo que ocupa en la organización, su teléfono y fax;
3. El alcance de la Aprobación que solicita, lo cual se refiere a:
   1. Las materias a aprobar, y
   2. Los métodos de prueba utilizados;
4. El testimonio de la escritura pública o copia certificada del acta en la que conste la constitución como persona moral, la cual debe estar protocolizada ante fedatario público e inscrita en el Registro Público de la Propiedad y del Comercio correspondiente, con estatutos en los que se considere dentro de sus objetivos la actividad de expedición de informes de pruebas de laboratorio;
5. La copia certificada de la carta de Acreditación como Laboratorio de Pruebas otorgada por una entidad de acreditación en las materias que pretende aprobar;
6. La relación del personal técnico autorizado como Terceros Especialistas en las materias que pretende aprobar el Laboratorio de Pruebas, los cuales fungirán como signatarios del Laboratorio de Pruebas y realizarán o supervisarán las pruebas de laboratorio firmando los informes respectivos. Dicho personal técnico debe contar con la autorización vigente como signatario de Laboratorio de Pruebas;
7. El manual de organización;
8. El organigrama;
9. El manual de pruebas de laboratorio;
10. La documentación que acredite que cuenta con instalaciones adecuadas para el desarrollo de pruebas y con los servicios de teléfono, fax y correo electrónico;
11. El mapa de la ubicación de las instalaciones del Laboratorio de Pruebas, así como los días y horario en que prestará el servicio;
12. El inventario de equipo, materiales e insumos, incluyendo el programa y procedimientos de calibración, mantenimiento y manuales de operación del equipo. Asimismo, el Laboratorio de Pruebas deberá contar con todos los equipos, materiales e insumos necesarios para cumplir con los protocolos de diagnóstico establecidos por la Secretaría;
13. El programa de supervisión, capacitación y actualización de los signatarios del Laboratorio de Pruebas, así como del personal técnico de apoyo;
14. El sistema de registro de muestras;
15. El sistema de registro de las actividades del Laboratorio de Pruebas, en el que se incluyen los dictámenes, informes de resultados, formatos de registro, bitácoras de trabajo, y demás datos relevantes;
16. El formato de informe de pruebas, y
17. El comprobante del pago que corresponda conforme a las disposiciones jurídicas aplicables.

El procedimiento para la Aprobación se sujetará a lo dispuesto en el artículo 138 del presente Reglamento.